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環(huán)保信息公開(kāi)

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07-10

2023

模擬召回通知

致各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位：《藥品召回管理辦法》規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)要定期啟動(dòng)模擬召回工作：以檢驗(yàn)藥品召回系統(tǒng)的有效性。現(xiàn)我公司根據(jù)《藥品召回管理辦法》，啟動(dòng)（模擬）召回工作。

07-10

2023

喜訊！喜訊！喜訊！

2023年春季來(lái)臨之際，安徽省先鋒制藥有限公司獲得特大喜訊，非諾貝特膠囊（規(guī)格：0.2g）獲得一致性評(píng)價(jià)批件。

07-19

2021

藥品生產(chǎn)技術(shù)主要干什么

藥品生產(chǎn)技術(shù)主要研究藥品生產(chǎn)、藥品檢驗(yàn)、藥品營(yíng)銷等方面基本知識(shí)和技能,進(jìn)行藥品合成加工、過(guò)程控制、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢測(cè)、市場(chǎng)營(yíng)銷等。例如:疫苗、蛋白與核酸藥物生產(chǎn)與檢測(cè),動(dòng)物類中藥、礦物類中藥、中成藥等的鑒定,藥品研制與營(yíng)銷等

03-10

2021

醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中各主體的關(guān)系——生產(chǎn)與MAH制度

藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，與藥品的生產(chǎn)息息相關(guān)，MAH制度中，持有人是指取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等，MAH可以是境內(nèi)企業(yè)或者境外企業(yè)，該制度將生產(chǎn)許可和上市許可分離開(kāi)來(lái)，持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托境內(nèi)外的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。但是，原則上血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)。

07-31

2020

藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)如何辦理？

藥品上市許可持有人（MAH）可以自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品。MAH委托生產(chǎn)的，需要取得藥品生產(chǎn)許可證B證。CIO協(xié)助MAH對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)估，簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，取得藥品生產(chǎn)許可證B證。

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聯(lián)系信息

地址：安徽省合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紅楓路35號(hào)

電話：0551-65355028
傳真：0551-65355022
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